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Les exigences varient selon le modèle, l’usage et la destination.

Lors de l’échange, précisez le produit ou modèle et les documents à examiner. Les spécifications, notices disponibles et certificats justificatifs pourront ensuite être adaptés à la demande.

Le champ d’application, le titulaire et la validité du certificat doivent toujours être vérifiés pour le produit considéré.

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CERTIFICATS ET FICHIERS

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ISO 13485:2016 Quality Management System - Jiangxi Hongda (Rev. 05) certificate preview
DOCUMENTATION FOURNISSEUR ET PRODUIT

ISO 13485:2016 Système de management de la qualité — Jiangxi Hongda (rév. 05)

Titulaire
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.
Norme
ISO 13485:2016; EN ISO 13485:2016/AC:2018; EN ISO 13485:2016/A11:2021
Référence
Q5 044803 0033 Rev. 05
Champ d’application
Conception, développement, production et vente des consommables médicaux à usage unique et des consommables de diagnostic in vitro indiqués (tubes de prélèvement sanguin sous vide). Les activités propres à chaque site sont détaillées en page…
Valide jusqu’au
2028-06-30

Certificat du système de management de la qualité du fabricant détenu par Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. Consultez les deux pages pour le champ d’application exact et les activités propres à chaque site. La validité affichée est fondée sur le document fourni ; le statut actuel dans le registre de l’organisme émetteur n’a pas été vérifié.

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ISO 9001:2015 Quality Management System - Jiangxi Hongda certificate preview
DOCUMENTATION FOURNISSEUR ET PRODUIT

ISO 9001:2015 Système de management de la qualité — Jiangxi Hongda

Titulaire
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.
Norme
GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015
Référence
05325Q30290R1M
Champ d’application
Système de management de la qualité pour les consommables médicaux à usage unique autorisés et mentionnés dans le certificat, notamment les produits d’injection, de perfusion, de cathétérisme, de dialyse, d’examen et de protection.
Valide jusqu’au
2028-05-20

Certificat du fabricant détenu par Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. Le champ d’application est limité aux produits et activités figurant dans le document source. La validité affichée est fondée sur le document fourni ; le statut actuel dans le registre de l’organisme émetteur n’a pas été vérifié.

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