ISO 13485:2016 Système de management de la qualité — Jiangxi Hongda (rév. 05)

Conception, développement, production et vente des consommables médicaux à usage unique et des consommables de diagnostic in vitro indiqués (tubes de prélèvement sanguin sous vide). Les activités propres à chaque site sont détaillées en page 2.

Titulaire du certificat	Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.
Norme	ISO 13485:2016; EN ISO 13485:2016/AC:2018; EN ISO 13485:2016/A11:2021
Référence	Q5 044803 0033 Rev. 05
Organisme émetteur	TÜV SÜD Product Service GmbH
Champ d’application	Conception, développement, production et vente de perfuseurs à usage unique, transfuseurs à usage unique, seringues à usage unique, aiguilles stériles à usage unique, microperfuseurs à usage unique, aiguilles de prélèvement sanguin à usage unique, poches à urine à usage unique, aiguilles d’injection dentaire stériles à usage unique, dilatateurs vaginaux à usage unique, seringues autobloquantes stériles à usage unique, sondes d’aspiration respiratoire à usage unique, sondes gastriques à usage unique, gants chirurgicaux stériles en caoutchouc à usage unique, gants d’examen médical à usage unique, seringues de sécurité stériles à aiguille rétractable à usage unique, cathéters intraveineux à usage unique, sondes de Foley à usage unique, prolongateurs à usage unique, sondes endotrachéales à usage unique, sets d’aiguilles pour fistule artério-veineuse à usage unique, perfuseurs avec burette à usage unique, bouchons à héparine à usage unique, seringues à insuline stériles à usage unique, canules nasales à oxygène à usage unique, lignes sanguines pour hémodialyse, sondes d’alimentation à usage unique, microperfuseurs de sécurité à usage unique, seringues d’angiographie haute pression et accessoires à usage unique, aiguilles pour stylos à insuline à usage unique, pompes à perfusion à usage unique, hémodialyseurs à fibres creuses, perfuseurs opaques à usage unique, vêtements de protection à usage médical unique, masques chirurgicaux médicaux à usage unique, masques de protection médicale à usage unique, masques médicaux à usage unique, seringues à embout cathéter à usage unique, vêtements chirurgicaux à usage unique, kits de soins de dialyse stériles à usage unique, sets de nutrition entérale à usage unique. Conception, développement, production et vente de consommables de diagnostic in vitro (tubes de prélèvement sanguin sous vide à usage unique).
Valide à partir du	2025-07-01
Valide jusqu’au	2028-06-30
Révision	05

Certificat du système de management de la qualité du fabricant détenu par Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. Consultez les deux pages pour le champ d’application exact et les activités propres à chaque site. La validité affichée est fondée sur le document fourni ; le statut actuel dans le registre de l’organisme émetteur n’a pas été vérifié.

Ouvrir le document

Pour obtenir d’autres documents, contactez notre équipe en précisant le modèle et le pays de destination.