ISO 13485:2016 نظام إدارة الجودة — Jiangxi Hongda (المراجعة 05)

تصميم وتطوير وإنتاج وبيع المستهلكات الطبية أحادية الاستخدام ومستهلكات التشخيص المختبري المدرجة (أنابيب سحب الدم المفرغة). الأنشطة الخاصة بكل موقع مفصلة في الصفحة 2.

الجهة الحاملة للشهادة	Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.
المعيار	ISO 13485:2016; EN ISO 13485:2016/AC:2018; EN ISO 13485:2016/A11:2021
الرقم المرجعي	Q5 044803 0033 Rev. 05
الجهة المصدرة	TÜV SÜD Product Service GmbH
نطاق التطبيق	تصميم وتطوير وإنتاج وبيع أطقم تسريب أحادية الاستخدام, أطقم نقل دم أحادية الاستخدام, محاقن أحادية الاستخدام, إبر معقمة أحادية الاستخدام, أطقم إبر وريدية مجنحة أحادية الاستخدام, إبر سحب دم أحادية الاستخدام, أكياس بول أحادية الاستخدام, إبر حقن أسنان معقمة أحادية الاستخدام, موسعات مهبلية أحادية الاستخدام, محاقن معقمة ذاتية التعطيل أحادية الاستخدام, قساطر شفط أحادية الاستخدام للمسالك التنفسية, أنابيب معدية أحادية الاستخدام, قفازات جراحية مطاطية معقمة أحادية الاستخدام, قفازات فحص طبية أحادية الاستخدام, محاقن أمان معقمة بإبرة قابلة للسحب أحادية الاستخدام, قنيات وريدية أحادية الاستخدام, قساطر فولي أحادية الاستخدام, أنابيب تمديد أحادية الاستخدام, أنابيب داخل الرغامى أحادية الاستخدام, أطقم إبر ناسور شرياني وريدي أحادية الاستخدام, أطقم تسريب بالسحاحة أحادية الاستخدام, سدادات هيبارين أحادية الاستخدام, محاقن أنسولين معقمة أحادية الاستخدام, قنيات أكسجين أنفية أحادية الاستخدام, أطقم أنابيب الدم لغسيل الكلى, أنابيب تغذية أحادية الاستخدام, أطقم إبر وريدية مجنحة آمنة أحادية الاستخدام, محاقن تصوير الأوعية بالضغط العالي وملحقاتها أحادية الاستخدام, إبر أقلام الأنسولين أحادية الاستخدام, مضخات تسريب أحادية الاستخدام, مرشحات غسيل الكلى ذات ألياف مجوفة, أطقم تسريب حاجبة للضوء أحادية الاستخدام, ملابس واقية طبية أحادية الاستخدام, كمامات جراحية طبية أحادية الاستخدام, كمامات واقية طبية أحادية الاستخدام, كمامات طبية أحادية الاستخدام, محاقن ذات طرف قسطرة أحادية الاستخدام, ملابس جراحية أحادية الاستخدام, أطقم رعاية غسيل كلى معقمة أحادية الاستخدام, أطقم تسريب تغذية معوية أحادية الاستخدام. تصميم وتطوير وإنتاج وبيع مستهلكات التشخيص المختبري (أنابيب سحب دم مفرغة أحادية الاستخدام).
سارية من	2025-07-01
سارية حتى	2028-06-30
المراجعة	05

شهادة نظام إدارة الجودة للمصنع باسم Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. راجع الصفحتين لمعرفة النطاق الدقيق والأنشطة الخاصة بكل موقع. تعتمد الصلاحية المعروضة على المستند المقدم؛ ولم يتم التحقق من الوضع الحالي في سجل الجهة المصدرة.

افتح الوثيقة

للحصول على وثائق إضافية، تواصل مع فريقنا مع ذكر طراز المنتج وبلد الوجهة.