ISO 13485:2016 Sistema de gestión de calidad — Jiangxi Hongda (rev. 05)

Diseño, desarrollo, producción y venta de los consumibles médicos de un solo uso y de diagnóstico in vitro indicados (tubos de extracción de sangre al vacío). Las actividades específicas de cada centro se detallan en la página 2.

Titular del certificado	Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.
Norma	ISO 13485:2016; EN ISO 13485:2016/AC:2018; EN ISO 13485:2016/A11:2021
Referencia	Q5 044803 0033 Rev. 05
Entidad emisora	TÜV SÜD Product Service GmbH
Alcance aplicable	Diseño, desarrollo, producción y venta de equipos de infusión de un solo uso, equipos de transfusión de un solo uso, jeringas de un solo uso, agujas estériles de un solo uso, equipos de aguja alada de un solo uso, agujas de extracción de sangre de un solo uso, bolsas de orina de un solo uso, agujas de inyección dental estériles de un solo uso, dilatadores vaginales de un solo uso, jeringas estériles autodesactivables de un solo uso, sondas de aspiración respiratoria desechables, sondas gástricas desechables, guantes quirúrgicos estériles de caucho de un solo uso, guantes de exploración médica de un solo uso, jeringas de seguridad estériles con aguja retráctil desechables, cánulas intravenosas de un solo uso, sondas Foley de un solo uso, tubos de extensión de un solo uso, tubos endotraqueales de un solo uso, equipos de agujas para fístula arteriovenosa de un solo uso, equipos de infusión con bureta de un solo uso, tapones de heparina de un solo uso, jeringas de insulina estériles de un solo uso, cánulas nasales de oxígeno de un solo uso, líneas de sangre para hemodiálisis, sondas de alimentación de un solo uso, equipos de aguja alada de seguridad de un solo uso, jeringas de angiografía de alta presión y accesorios de un solo uso, agujas para plumas de insulina de un solo uso, bombas de infusión de un solo uso, hemodializadores de fibra hueca, equipos de infusión protegidos de la luz de un solo uso, ropa de protección para uso médico de un solo uso, mascarillas quirúrgicas médicas de un solo uso, mascarillas de protección médica de un solo uso, mascarillas médicas de un solo uso, jeringas con punta de catéter de un solo uso, ropa quirúrgica de un solo uso, kits estériles de cuidados de diálisis de un solo uso, equipos de infusión para alimentación enteral de un solo uso. Diseño, desarrollo, producción y venta de consumibles para diagnóstico in vitro (tubos de extracción de sangre al vacío de un solo uso).
Válido desde	2025-07-01
Válido hasta	2028-06-30
Revisión	05

Certificado del sistema de gestión de calidad del fabricante a nombre de Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. Consulte ambas páginas para conocer el ámbito exacto y las actividades de cada centro. La vigencia mostrada se basa en el documento facilitado; no se ha verificado el estado actual en el registro del organismo emisor.

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